一周文献必读 | “临床风险”+“21基因检测”或将改变这类乳腺癌辅助治疗的临床实践

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TAILORx究竟显露,在HR+/HER2-/腋窝淋趋承阴性乳腺癌且复发评分11~25的患者中,内排泄治疗的侵袭性无病生存非劣效于化疗+内排泄治疗。近期,TAILORx更新数据揭橥在《新英格兰医学杂志》,,相关的专家社论也同期揭橥。 (自媒体www.777n.com)


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专家概念

(本文来自www.777n.com)


2018年7月发布的TAILORx研究究竟显露,在HR+/HER2-/腋窝淋趋承阴性乳腺癌且复发评分11~25(21基因检测复发风险评分)的患者中,内排泄治疗的侵袭性无病生存非劣效于化疗+内排泄治疗关(评分局限为0~100,评分越高,远处复发的风险越高)。


近期揭橥在柳叶刀的研究数据显露,“临床风险”(肿瘤巨细和组织学分级)能为预后供应更多信息,研究者建议,高临床风险或可识别能从抗雌激素疗法中受益的女性患者。


读者或者会提出疑问,为安在客岁的文章中没有直接进行预后剖析。原因在于,本文引用了新的试验系统,或对新的研究究竟纳入临床实践具有必然的意义。文章增加了MINDACT试验中使用的临床分类方案——70基因检测。


Sparano等发现,岂论是接管内排泄治疗照样化疗+内排泄治疗,基于肿瘤巨细和组织学分级的高临床风险患者发生远处复发的风险是低临床风险患者的2.5~3倍。正如TransATAC研究报道,复发风险既定的临床展望身分应纳入风险评估,而不是仅依靠于21基因复发评分。


对究竟的注释和临床意义至关主要的不光是风险比,还有绝对风险差别,沟通的风险比意味着高风险类其余风险差别比低风险类其余风险差别更大。中等复发评分11~25且临床风险较高且仅接管内排泄治疗的50岁及以下患者中,9年时的远处复发率为12.3%,而接管过辅助化疗的女性为6.1%,而在低临床风险组中沟通对照的风险差别为0.8%。


研究者得出结论,复发评分为11~25且临床风险高的较年青年头女性或者没有充裕接管内排泄(首要是他莫昔芬)治疗。进一步分层剖析发现,复发评分为16~20亚组和21~25的亚组的风险差别雷同,但并不显著,复发评分为21~25的低临床风险组女性患者有能从化疗中获益的潜力。


研究者们推想,同时使用卵巢功能按捺和芬芳酶按捺剂或者会降低风险,相当于使用了辅助化疗。是以,今朝正在凭据本次究竟制订凭据或能改变临床实践的建议。


研究详情


配景和方式


经由临床病理学身分和基于21基因检测复发风险评分来指导乳腺癌的辅助治疗。但乳腺癌复发的临床风险水平是否会增加复发评分的预后信息尚不清楚。


TAILORx研究纳入了9427例激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-),腋淋趋承阴性的女性乳腺癌患者,均已进行了21基因检测,凭据肿瘤巨细和组织学分级对临床复发风险(高或低)进行了分类。经由Cox比例风险模型较量远处复发的风险比来评估临床风险的影响。


研究究竟


临床风险分类与21基因检测复发风险评分(RS)


纳入剖析的9719例女性患者中,9427例(97.0%)患者可评估,个中6615例(70.2%)患者为低临床风险,2812例(29.8%)为高临床风险。在这两类患者平分别有589例(8.9%)和770例(27.4%)患者的RS较高(26~100分)。


临床风险分类与预后


临床风险分类为接管零丁内排泄治疗且RS中等(11~25分)患者供应了更多预后信息 (HR=2.73 95%CI:1.93~3.87),也为接管化疗和内排泄治疗且RS中等(HR 2.41;95%CI:1.66~3.48)或RS高(HR 3.17;95%CI:1.94~5.19)的患者供应了更多预后信息。


在同时评估临床风险和复发风险评分的复发风险评分中等的患者中,临床风险水平(高风险 vs 低风险组的HR=2.42;P<0.001)和一连复发评分(评分每增加1,HR=1.08;P<0.001)均可供应预后信息。

图1 临床风险对预后的影响


临床风险分类与化疗获益


在总人群中,临床风险水平并不克展望复发评分中等患者的化疗获益,也不克展望岁数大于50岁(4353例)患者或岁数小于50岁(2143例)患者的化疗获益(图2)


图2. 临床风险对化疗获益的影响


凭据岁数分层的9年事件剖析


在2598例岁数50岁或以下,RS评分中等,若是患者属于临床低风险组,接管或不接管化疗的9年远处复发率相似(3.9±1.0% vs. 4.7±1.0%);但在临床高风险组中,接管化疗患者的9年远处复发率更低(6.1±1.8% vs. 12.3±2.4%)。


在50岁及以下的2958例女性中,若是患者为低临床风险,RS中等患者接管或不接管化疗的9年远处复发率相似(3.9±1.0% vs 4.7±1.0%),然则,若患者为高临床风险,接管化疗的9年远处复发率较低(6.1±1.8% vs 12.3±2.4%)。岂论临床风险分类若何,50岁及以下、RS评分低患者的9年远处复发率非常低(≤1.8±0.9%)。


临床风险水平还为1359例接管化疗+内排泄治疗、复发评分较高女性的远处复发供应预后信息。复发评分高、临床风险低接管化疗的589例患者的远处复发率也较低(岁数较大和较小离别为7.0±2.4%和6.2±2.5%)。比拟之下,在770例复发评分高且临床风险高接管化疗的患者中,岁数较大和较小患者的远处复发率都很高(离别为19.8±3.9%和15.2±3.3%)。


表1 . 9年远处复发率


预估化疗在降低9年远处复发率上的获益


既往的报道显露,在50岁或以下的患者中,RS评分16-20分的患者,辅助化疗能够使9年远处复发率的绝对值降低1.6±1.9%;可使RS评分21~25分的患者的9年远处复发率的绝对值降低6.4±4.9%。


本研究中进一步剖析显露,在476例RS评分21~25分的患者中,低临床风险组(6.4±4.9%)的绝对化疗获益与高风险组(8.7±6.2%)雷同。在886例RS评分21-25分的患者中,临床高风险组能够从辅助化疗中获益(6.5±4.9%),而低风险组不克获益(-0.2±2.1%)。


研究结论


临床风险分层增加了21基因检测复发风险评分的预后信息,但不克展望较大化疗获益,可更“精准”地识别能从抗雌激素治疗中获益的年青年头女性患者人群。


参考文献

1. Sparano JA, Gray RJ, Ravdin PM,et al. Clinical and Genomic Risk to Guide the Use of Adjuvant Therapy for Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Jun 20;380(25):2395-2405. doi: 10.1056/NEJMoa1904819. Epub 2019 Jun 3.

2.Hunter DJ, Longo DL.The Precision of Evidence Needed to Practice  “Precision Medicine”. N Engl J Med. 2019 Jun 20;380(25):2472-2474. doi: 10.1056/NEJMe1906088. Epub 2019 Jun 3.

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