【科学家特辑】开拓药业童友之:以父之名

  • 立志成为一名学术界专家的童友之,误打误撞进了创业圈。在他的带领下,开拓药业将自主研发与外部引进相结合,研发创新药普克鲁胺,并与辉瑞携手开发ALK-1,试图打造中国抗肿瘤创新药物领军企业。

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【科学家特辑】开拓药业童友之:以父之名 (原文来自www.777n.com)


“我被美国的系主任邀请帮他做新药研发公司,相当于参与了一个完整创业的过程。在美国积累了很多经验,偶然回国途中也发现了很多机会,想为自己的国家做些新药研发的事,于是就义无反顾地回来创业了。”开拓药业董事长童友之接受《医药界》·E药经理人采访时如是说。


童友之于2009 年从美国回国创立的苏州开拓药业股份有限公司(以下简称“开拓药业”)是一家专注重大癌症领域的新药研发企业。开拓药业深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治疗手段且占据重大恶性肿瘤发病人群50%的癌症领域。主要产品普克鲁胺已获国家十二五/十三五“重大新药创制”专项;中国前列腺癌适应症的Ⅲ期临床已启动,美国Ⅰ/Ⅱ期临床试验同步进行;乳腺癌适应症I/Ib期临床也正在国内进行。


开拓药业以自主研发为主、外部引进为辅。2018年初,开拓药业获得辉瑞公司授出的首个抗体新药ALK-1全球开发权利,目前此款产品获得国家十三五“重大新药创制”专项支持,肝癌适应症开展国际多中心II期临床,乳腺癌、前列腺癌、肾癌、眼底黄斑病变适应症将陆续启动临床研究。

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押注ALK-1


2018年1月24日辉瑞公司和苏州开拓达成肿瘤抗体新药全球权益授权合作。根据协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化抗肿瘤抗体新药ALK-1的权利,并提供已经完成的临床前、Ⅰ期临床研究结果和专有技术等方面的支持。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。


肝癌是一种相对于亚洲人发病率较高的癌症品种,西方国家发病率相对较少。开拓药业想要尝试一款能符合中国市场特色的品种,而ALK-1作为抗体药在科学上颇具挑战性,若开拓药业能将该药真正推向临床运用,则将带来无限的市场前景。开拓药业将会以辉瑞I期临床研究的结果为基础,开展全球多中心Ⅱ期临床并尝试与不同药物的联合使用试验,并启动将药物生产转移至国内的相关工作,同时也将积极拓展和探索该药物在肝癌之外的适应症研究。此次ALK-1项目合作,是辉瑞向中国药企授权的第二个项目,也是第一个癌症项目。


一直以来开拓药业以研发小分子药物为主,而大分子研发能力相对欠缺。“黑猫白猫能抓到老鼠就是好猫,并不应该局限于到底是小分子或大分子的公司。”童友之表示,由于将来的很多药物需要联合用药,小分子和大分子药物的联合可能会成为趋势。引进ALK-1能够帮助开拓药业在大分子以及人员各方面做布局,无论从公司的研发链还是药物开发能力和领域方面都能进行拓展。

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有硬件,没概念


童友之出生于60年代的上海,他的父亲毕业于西南联大,从小在父亲的影响下童友之的学习成绩一直很好,作为恢复高考后第四批学生,顺利考入北大化学系完成了本科和研究生的学习并留校任教。为了追求更多知识,童友之开始在美国康奈尔大学求学,在此期间他一直从事癌症药物的研究。


读博士期间,他在全世界最好的研究所—纪念斯隆-凯特琳癌症中心跟着J Bertino教授学习肿瘤药理,主要从事如何规避化疗之后的耐药性和毒理方面研究。在做博士后期间接触到免疫治疗,并感觉免疫治疗未来绝对是治愈癌症的一个主要方向。而且成功完成了在动物体内可以根治肿瘤的实验,并一直想尝试在人身上是不是能得到一样的结果,这也为童友之日后创业埋下了一笔。


之后,受到爱因斯坦学院系主任的邀请,童友之以及他实验室的全部成员加入了系主任新组建的公司,童友之成为这家公司的副总裁。作为元老级员工,童友之需要从公司管理、项目组织、药品研发各方面入手,相当于从零开始帮公司把药物做到临床Ⅰ期,这个过程花了六年多的时间。


有了这次经历,童友之获得了丰富的小分子药物开发经验,并开始萌生出自己创业的想法。


直到2007年童友之应邀参加一家中国本土药企的新药研发分享,当他来到这家药企,发现国内公司在硬件方面非常完备,实验室里甚至放着几十台高效液相色谱仪,这与注重节约仪器的美国实验室形成了对比。硬件设施具备了,然而国内药企对于如何做创新药却缺乏概念。童友之发现中国市场有很大的提升空间,于是决定回国创业。

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越过“山丘”


2008年,童友之决定回国期间,偶然机会他参加了苏州生物园区举办的投资路演并一举拿下第一名,之后顺理成章开始组建公司。本以为得了头彩后接下来也会一帆风顺,却在之后遇上了全球金融危机。一边新公司已成立,另一边却无人投资,面对这样的窘境,童友之咬咬牙掏出了在美国的所有积蓄,,开始了艰难的国内创业之旅。


“做新药公司,几百万是毛毛雨,烧起来很快的。当时甚至希望我的员工们每天少做一点研发,这样公司能存活长一些时间。”童友之表示,直到2010年,国家十二五重大新药创制给予化学创新药30多个项目补助,开拓药业成为幸运儿之一,获得国家300多万元的支持,再加上苏州生物园区的100多万元补助,“及时雨”的出现令开拓药业终于越过资金这座“山丘”并一直挺到现在。


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